法律分野別
医薬品医療機器等法（薬機法）を学べる資格と無料問題
医薬品の分類、販売業の許可、店舗管理者の要件、リスク区分ごとの情報提供義務など、医薬品の販売制度に関わる分野です。登録販売者試験で、医薬品の販売制度・営業所の管理・販売方法の規制を条文で確認したい人向けです。
医薬品医療機器等法（薬機法）を学べる資格
本サイトでは、2資格・合計122問の医薬品医療機器等法（薬機法）関連問題を確認できます。数値は本サイト収録問題ベースであり、公式の出題比率ではありません。
| 資格 | 関連問題 | 関連章 | 主な論点 | 演習 |
|---|---|---|---|---|
| 登録販売者 | 120問 | 第1章・第2章・第3章・第4章 | 薬機法の目的／医薬品の定義：日本薬局方・医薬品の定義：日本薬局方／医薬部外品の作用・医薬部外品の作用／化粧品の目的・都道府県知事による試験／販売従事者の登録・第一類医薬品の販売従事者／第二類・第三類医薬品の販売従事者・第一類医薬品の情報提供主体／第二類医薬品の情報提供努力義務 | 章別対策 |
| ビジネス実務法務検定2級 | 2問 | 分野横断 | 契約・会社法・債権回収など、実務レベルの企業法務。 | 章別対策 |
医薬品医療機器等法（薬機法）の要点
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法・医薬品医療機器等法）は、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器等の品質と安全性を確保するため、製造販売から販売業の許可、店舗の管理、購入者への情報提供までを規律する法律です（所管：厚生労働省）。本サイトでは登録販売者試験の範囲から、医薬品販売制度・一般用医薬品の販売体制・営業所管理と販売方法の3章を収録しています。
学習の進め方
- 資格ごとの位置づけを確認する同じ医薬品医療機器等法（薬機法）でも、資格によって問われる深さや実務場面が違います。まず資格トップで出題範囲を確認します。
- 関連章をまとめて解く関連章を続けて解くと、同じ制度が別の角度から問われるため、取り違えに気づきやすくなります。
- 根拠条文と誤りの理由を確認する正解番号だけでなく、どの要件・主体・期間が違うのかを確認します。
どの資格でどう問われるか
| 資格 | 医薬品医療機器等法（薬機法）の位置づけ | 先に解く章 |
|---|---|---|
| 登録販売者 | 120問を収録。主な論点は薬機法の目的／医薬品の定義：日本薬局方・医薬品の定義：日本薬局方／医薬部外品の作用・医薬部外品の作用／化粧品の目的・都道府県知事による試験／販売従事者の登録・第一類医薬品の販売従事者／第二類・第三類医薬品の販売従事者・第一類医薬品の情報提供主体／第二類医薬品の情報提供努力義務です。 | 第1章 登録販売者：医薬品販売制度（薬機法） |
| ビジネス実務法務検定2級 | 2問を収録。主な論点は契約・会社法・債権回収など、実務レベルの企業法務。です。 | 章別対策 |
関連問題が多い章
医薬品医療機器等法（薬機法）をまとめて確認したい場合は、関連問題数が多い章から入ると、同じ論点がどの資格でどう問われるかを比べやすくなります。章ごとの件数は本サイト収録問題ベースです。
第3章 登録販売者：営業所管理と販売方法
登録販売者の医薬品医療機器等法（薬機法）関連章です。80問を収録し、主な論点は「医薬品営業所管理者の従業者監督／構造設備等の管理」「医薬品営業所管理者の業務注意／卸売販売業者への書面意見」「店舗販売業者の店舗外販売禁止／配置販売業者の分割販売禁止」ほかです。
第4章 医薬品の適正使用・安全対策
登録販売者の医薬品医療機器等法（薬機法）関連章です。15問を収録し、主な論点は「副作用救済給付の種類と対象者」「医薬関係者による副作用報告の要件と義務の程度」「適正使用情報の提供と収集への協力」ほかです。
第2章 登録販売者：一般用医薬品の販売体制
登録販売者の医薬品医療機器等法（薬機法）関連章です。15問を収録し、主な論点は「都道府県知事による試験／販売従事者の登録」「第一類医薬品の販売従事者／第二類・第三類医薬品の販売従事者」「第一類医薬品の情報提供主体／第二類医薬品の情報提供努力義務」ほかです。
第1章 登録販売者：医薬品販売制度（薬機法）
登録販売者の医薬品医療機器等法（薬機法）関連章です。15問を収録し、主な論点は「薬機法の目的／医薬品の定義：日本薬局方」「医薬品の定義：日本薬局方／医薬部外品の作用」「医薬部外品の作用／化粧品の目的」ほかです。
医薬品医療機器等法（薬機法）の横断復習ルート
法律名から復習する場合は、1資格だけで終わらせず、関連問題が多い章を順に見ると理解がつながります。以下は本サイト収録問題ベースの復習順です。
| 順序 | 資格・章 | 確認する論点 | 狙い |
|---|---|---|---|
| 1 | 登録販売者 第3章 登録販売者：営業所管理と販売方法 | 医薬品営業所管理者の従業者監督／構造設備等の管理・医薬品営業所管理者の業務注意／卸売販売業者への書面意見・店舗販売業者の店舗外販売禁止／配置販売業者の分割販売禁止・医薬品販売業許可の更新期間 | 医薬品医療機器等法（薬機法）関連の収録問題が最も多い入口です。まずここで用語と制度の輪郭をつかみます。 |
| 2 | 登録販売者 第4章 医薬品の適正使用・安全対策 | 副作用救済給付の種類と対象者・医薬関係者による副作用報告の要件と義務の程度・適正使用情報の提供と収集への協力・保健衛生上の危害防止措置と販売業者等の協力 | 別資格の問題で同じ医薬品医療機器等法（薬機法）を確認し、問われ方の違いを見ます。 |
| 3 | 登録販売者 第2章 登録販売者：一般用医薬品の販売体制 | 都道府県知事による試験／販売従事者の登録・第一類医薬品の販売従事者／第二類・第三類医薬品の販売従事者・第一類医薬品の情報提供主体／第二類医薬品の情報提供努力義務・一般用医薬品の相談対応／情報提供の担当者 | 別資格の問題で同じ医薬品医療機器等法（薬機法）を確認し、問われ方の違いを見ます。 |
| 4 | 登録販売者 第1章 登録販売者：医薬品販売制度（薬機法） | 薬機法の目的／医薬品の定義：日本薬局方・医薬品の定義：日本薬局方／医薬部外品の作用・医薬部外品の作用／化粧品の目的・化粧品の目的／医薬品販売業の許可 | 仕上げとして、関連論点を別の角度から読み直します。 |
間違えやすい観点
収録問題の解説に含まれる注意点から、医薬品医療機器等法（薬機法）で確認したい誤答パターンを抜き出しています。暗記項目ではなく、問題を解く前のチェック観点として使います。
医薬品医療機器等法（薬機法）に関わる資格比較
同じ医薬品医療機器等法（薬機法）に触れる資格でも、実務で使う場面や出題の深さは違います。近い資格で迷う場合は、比較ページで目的と出題範囲を確認します。
関連資格
よくある質問
- 医薬品医療機器等法（薬機法）はどの資格で出題されますか？
本サイトの収録問題では、登録販売者・ビジネス実務法務検定2級などで医薬品医療機器等法（薬機法）関連の問題を確認できます。合計122問を収録しています。 - 医薬品医療機器等法（薬機法）はどの章から勉強すればよいですか？
まず登録販売者の第1章「登録販売者：医薬品販売制度（薬機法）」から確認すると、関連する論点と問題文の読み方をつかみやすくなります。 最初の章を解く → - 医薬品医療機器等法（薬機法）だけを横断して復習できますか？
できます。このページでは資格ごとの関連問題数、関連章、主な論点、間違えやすい観点をまとめています。資格名ではなく法律分野から復習したいときに使えます。